製薬業界では、水性注射剤（ペニシリンなど）の製造、大量の非経口溶液アミノ酸などの製剤、粉末注射剤、凍結乾燥製剤、経口液体製剤などはいずれも製品の酸化の問題を抱えています。薬液の有効期限を延ばし、使用者に安全上の危険を及ぼさないようにする方法は、製薬メーカーにとって常に懸念事項です。
窒素は活性の低い不活性ガスとして、製薬業界でその幅広い用途がすぐに認識されました。高純度窒素は、合成医薬品の酸化プロセスを延長し、生物工学における汚染物質を隔離し、伝統的な漢方薬を昆虫や腐敗から保護するのに効果的であることが証明されています。
以前は、医薬品に使用される窒素のほとんどは、シリンダー内の工業用窒素、または標準状態の窒素に気化された液体窒素から来ていました。しかし、製薬機械の発達により、高純度の窒素発生装置が登場し、製薬用窒素の使用に大きな利便性をもたらします。これらの発電機は次の原理で動作します。モレキュラーシーブ圧力スイング吸着では、炭素モレキュラーシーブを吸着剤として使用し、空気から高純度窒素を物理的に分離します。中心プロセスには 2 つの吸着塔が含まれます。1 つは吸着と窒素生成用、もう 1 つは脱着と再生用です。これらはプログラムによって自動的に制御され、2 つの塔がサイクルで交互に動作することで、高品質な窒素の連続生産が実現されます。この窒素取得方法は、インフラ要件が低く、機器のメンテナンスが容易で、高度な窒素取得が可能です。オートメーション、窒素コストが低いため、窒素を使用する多くの中小企業で人気があります。
製薬用窒素発生装置と通常の窒素発生装置の間にはいくつかの違いがあります。窒素発生装置。主な違いは、製薬用窒素発生装置は国際基準を満たす必要があることです。製薬産業基準、すなわちGMP認証。薬品・水薬が触れる部分はステンレス製で窒素除塵・脱臭・滅菌に対応しています。設備や配管はステンレス製で脱脂・浄化処理が必要です。装置の窒素出口には精製濾過滅菌装置が設置されています。これらの違いを除けば、窒素の生成原理や製造プロセスは通常の窒素発生装置と同様です。
