제약 산업에서는 수성 주사제(예: 페니실린) 생산,대용량 비경구 솔루션(아미노산 등), 분말 주사제, 동결 건조 제제, 경구 액제 제제는 모두 제품 산화 문제에 직면해 있습니다. 약물 용액의 유효 기간을 연장하고 사용자에게 안전 위험이 없는지 확인하는 방법은 제약 제조업체의 항상 관심사였습니다.
활성이 낮은 불활성 기체인 질소는 제약 산업에서 폭넓게 응용되는 것으로 빠르게 인식되었습니다. 고순도 질소는 합성 약물의 산화 과정을 연장하고, 생명 공학에서 오염 물질을 분리하며, 한약을 곤충과 부패로부터 보호하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
이전에는 의약품에 사용되는 대부분의 질소는 실린더 내의 산업용 질소나 표준 상태 질소로 기화된 액체 질소에서 나왔습니다. 그러나 제약기계의 발달로 고순도의질소 발생기등장하여 제약용 질소 사용에 더 큰 편의성을 제공했습니다. 이 발전기는 다음의 원리로 작동합니다.분자체압력 변동 흡착, 탄소 분자체를 흡착제로 사용하여 공기에서 고순도 질소를 물리적으로 분리합니다. 핵심 공정에는 두 개의 흡착탑이 포함됩니다. 하나는 흡착 및 질소 생산을 위한 것이고, 다른 하나는 탈착 및 재생을 위한 것입니다. 이는 고품질 질소의 지속적인 생산을 달성하기 위해 두 개의 타워가 한 주기로 교대로 프로그램에 의해 자동으로 제어됩니다. 이 질소 획득 방법은 인프라 요구 사항이 낮고, 장비 유지 관리가 용이하며, 높은 수준의오토메이션, 질소 비용이 낮아 많은 중소 질소 사용 기업에게 인기가 있습니다.
제약 질소 발생기와 일반 사이에는 몇 가지 차이점이 있습니다.질소 발생기. 주요 차이점은 제약용 질소 발생기가 국제 규격을 충족해야 한다는 것입니다.제약 산업표준, 즉 GMP 인증. 약품이나 액상약품과 접촉하는 부품은 스테인리스 스틸로 제작되어 질소분진 제거, 냄새 제거, 살균 요구사항을 충족합니다. 장비와 파이프라인은 스테인리스 스틸로 제작되어야 하며 탈지 및 정화 처리를 거쳐야 합니다. 정화 여과 및 살균 장치는 장비의 질소 배출구에 설치됩니다. 이러한 차이점을 제외하면 질소 생산 원리 및 생산 공정은 일반 질소 발생기와 동일합니다.
