Generatory azotu PSA w przemyśle farmaceutycznym

W przemyśle farmaceutycznym produkcja zastrzyków wodnych (takich jak penicylina),roztwory pozajelitowe o dużej objętości(takie jak aminokwasy), proszki do zastrzyków, preparaty liofilizowane i płynne preparaty doustne – wszystkie borykają się z problemem utleniania produktu. Producenci produktów farmaceutycznych zawsze zastanawiali się, jak przedłużyć okres trwałości roztworu leku i zapewnić, że nie będzie stwarzać zagrożeń dla bezpieczeństwa użytkowników.

Azot, jako gaz obojętny o niskiej aktywności, szybko został doceniony ze względu na szerokie zastosowanie w przemyśle farmaceutycznym. Azot o wysokiej czystości okazał się skuteczny w przedłużaniu procesu utleniania leków syntetycznych, izolowaniu zanieczyszczeń w bioinżynierii oraz ochronie tradycyjnej medycyny chińskiej przed owadami i rozkładem.

Wcześniej większość azotu stosowanego w farmaceutykach pochodziła z azotu przemysłowego w butlach lub z ciekłego azotu odparowanego do azotu w stanie normalnym. Jednak wraz z rozwojem maszyn farmaceutycznych, wysoka czystośćgeneratory azotupojawiły się nowe, zapewniające większą wygodę stosowania azotu farmaceutycznego. Generatory te działają na zasadziesito molekularneadsorpcja zmiennociśnieniowa, wykorzystująca węglowe sita molekularne jako adsorbenty do fizycznego oddzielania azotu o wysokiej czystości od powietrza. Podstawowy proces obejmuje dwie wieże adsorpcyjne: jedną do adsorpcji i produkcji azotu, a drugą do desorpcji i regeneracji. Są one automatycznie kontrolowane przez program, przy czym dwie wieże pracują naprzemiennie w cyklu, aby zapewnić ciągłą produkcję wysokiej jakości azotu. Ta metoda pozyskiwania azotu ma niskie wymagania infrastrukturalne, łatwą konserwację sprzętu i wysoki stopieńautomatyzacjaoraz niskie koszty azotu, co czyni go popularnym wśród wielu małych i średnich przedsiębiorstw wykorzystujących azot.

istnieją pewne różnice między farmaceutycznymi generatorami azotu a zwykłymigeneratory azotu. Główna różnica polega na tym, że farmaceutyczne generatory azotu muszą spełniać wymagania międzynarodoweprzemysł farmaceutycznystandardy, a mianowicie certyfikacja GMP. Części mające kontakt z lekami lub płynnymi lekami wykonane są ze stali nierdzewnej i spełniają wymagania dotyczące usuwania pyłu azotu, usuwania nieprzyjemnych zapachów i sterylizacji. Urządzenia i rurociągi muszą być wykonane ze stali nierdzewnej i poddane procesowi odtłuszczania i oczyszczania. Urządzenia do filtracji oczyszczającej i sterylizacji są zainstalowane na wylocie azotu z urządzenia. Oprócz tych różnic zasada i proces produkcji azotu są takie same jak w przypadku zwykłych generatorów azotu.